为了为了进一步普及GCP知识,充分了解和掌握国家对药物临床试验机构的复核标准,金秋10月,由中南大学药品临床研究培训中心联合徐州医学院附属医院举办的第20届《药物临床试验质量管理规范》GCP培训班于 2009年10月21日徐州医学院附属医院顺利召开。
此次培训的日程安排如下表:
日期 | 时间 | 内 容 | 主讲人 |
10月21日 | 全 天 | 会议报到 |
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10月22日 | 上午 | 8:30-8:45 | 开班仪式 | 培训专家和学员 |
9:00-11:00 | 药物基因组学:个体化药物治疗和新药临床评价 | 周宏灏 |
下午 | 15:00-17:30 | 药物临床试验标准操作规程(SOP) | 袁洪 |
10月23日 | 上午 | 9:00-11:30 | 药物临床试验机构的申报和认定 | 阳国平 |
下午 | 15:00-17:30 | 药物临床试验设计 | 熊玉卿 |
晚上 | 19:30-21:00 | 药物临床试验机构复检应注意的问题 | 李见明 |
10月24日 | 上午 | 9:00-10:30 | 考试 | 周淦 陈尧 |
培训师资力量雄厚,培训中心请到了中南大学药理研究所所长周宏灏院士,中南大学湘雅附三医院副院长 袁洪教授,南昌大学医学院临床药理研究所所长 熊玉卿教授,中南大学湘雅附三医院阳 国平副教授以及国家食品药品监督管理局认证中心的李见明处长,培训的对象为徐州医学院附属医院参与药物临床试验相关工作的医护人员,共计140人。针对徐州医学院附属医院药物临床试验工作遇到的问题以及机构复核的工作,专家们均给出了详细的解答和指导,此次培训不但为徐州医学院附属医院药物临床试验水平的提高作出了贡献,同时为推动和促进了我国药物临床试验质量的水平以及科研水平作出了贡献。
总体而言,本次培训班针对性强,内容充实丰富。140名学员顺利通过了培训考核,取得GCP培训证。截止至今,中南大学临床药理国家培训中心及药品临床研究培训中心总共办班20次,培训人员不下1400人,为我国药物研究人才培养作出了重要贡献。

培训班安排及专家介绍宣传页

参与开班仪式的领导及培训专家,学员等

周宏灏院士在开班仪式上热情致辞

徐州医学院附属医院领导为培训班致辞

周宏灏院士在为学员授课
袁洪教授在为学员授课

阳国平副教授在为学员授课

李见明处长为学员授课

认真听课的学员以及现场专家答疑