| 辉瑞擅自改变万艾可不良反应等级遭FDA警告 |
| 近日，全球制药巨头辉瑞因为没有向美国食品药品管理局（FDA）如实呈报患者对部分药物的不良反应而遭到FDA警告。 FDA的警告信指出：辉瑞对自己旗下最重要的治疗勃起功能障碍的药物枸橼酸西地那非（万艾可）存在擅自改变不良反应等级的情况。 FDA在这份长达12页的警告信中指出：依照有关规定，制药企业应在收到患者对药物的不良反应投诉之后15天内呈报给FDA，但是去年夏天（2009年7～8月），FDA |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 2009年SCI影响子因子多角度看点 |
| 2009年的JCR影响因子公布，共有7347个期刊杂志被贴上了影响因子的标签，其中影响因子超过10的期 刊有128个，IF>15的期刊有62个，IF>20的期刊有36个，IF>30的期刊13个，影响因子超过40的杂志有4个，分别为 CA-Cancer J. Clin.（IF=87.925），Acta Crystallogr. Sect. A（IF=49.926）, New England |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 红斑狼疮治疗新药Benlysta正待FDA的批准 |
| 人类基因组科学公司（HGSI）近日表示，其在研的红斑狼疮治疗新药Benlysta正待通过FDA的批准，该药由HGSI和葛兰素史克携手开发。Benlysta也名为belimumab，在向FDA递交的生物制剂许可申请内中当中，包括了该药在两项后期临床试验期间获取的数据。 红斑狼疮发病机理较为复杂，该病可导致人体免疫系统对自身的组织和器官进行攻击。若这种药物最终获准，它将成为50多年来首只 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 临床药理研究所2010-2011学年研究生奖助学金评定公示 |
| 根据学校制定的奖助学金评定文件精神，临床药理研究所对本所研究生进行了2010-2011年度奖助学金评定，现将评定结果公示如下，公示时间为2010年6月29日—2010年7月1日，全所师生均可在公示期间内向研究生奖助学金评定小组提出异议。 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 透过世界看中国：美国制药业60年 |
| 透过世界看中国：美国制药业60年 内容较多，请看附件： 透过世界看中国：美国制药业60年 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 分子诊断技术步入快速发展新时代 |
| 21世纪的第一个10年是生命科学及其相关技术飞速发展的10年，以生物芯片为代表的一大批分子诊断技术日渐成熟，并正在以其巨大的优势和潜力成为保障人类健康最重要的生物技术之一。中国工程院医药卫生学部、中国医师协会检验医师分会、中华医学会检验分会等6月22日～24日在北京联合主办第一届中国分子诊断技术大会，旨在为学术界、医务界、产业界搭建起分子诊断技术研究与应用的桥梁，推动我国分子诊断技术紧跟国际 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 美强生公司被曝行贿药监局高官换取产品垄断 |
| 核心提示：多位药监局人士都提到，在国家药监局原副局长张敬礼落马案中，强生是涉案的主要企业。强生涉嫌通过向张敬礼行贿，来帮助其加快拿到医疗器械产品注册证和药品注册号，从而在中国市场形成垄断地位。 以“因爱而生”行销中国的强生，一直扮演着强势而又正面的形象。但目前这个形象背后似乎应该加上问号。 如此说法并不仅仅来自最近强生发生的系列召回事件，在刚刚曝出的国家药监局副局长张敬礼落马案中，背后的贿案 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 单抗药物仍是未来新药研发的焦点 |
| 2009年FDA共批准了25只新药上市，在其中的6只生物药品中，有4只是人源单抗，可见单抗将成为生物公司研发的焦点。 尽管2009年全球经历了经济危机的冲击，但美国FDA药物研究与评价中心还是批准了25只新药上市，包括19只新分子实体和6只新生物制品。这一数据与上年度基本持平，但与上世纪90年代FDA批准的新药数量相比却相差甚远。诺华成为2009年新药获批的“首富”，一共有4只新药获批准 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 厦门大学科学家发现新型抗癌药物分子 |
| 厦门大学生物医学研究院张晓坤教授课题组日前宣称，他们发现了一种名为“K-80003”新型的抗癌药物分子，实验表明，当这个分子作用于癌细胞中特有的靶分子“tRXRα”蛋白时，不但能够抑制癌细胞生长，而且还能激活体内其他细胞因子杀灭癌细胞。 科学家们相信，这项令人鼓舞的发现若能成功转化应用，极有可能促生一种低毒副、高疗效的抗癌新药，为癌症患者带来新的希望。 最新出版的肿瘤学国际顶级学术期刊 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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| 哈药5000万美元收购辉瑞在华垄断业务 |
| 为了与惠氏的并购案成功通过中国反垄断审查,全球最大制药企业辉瑞承诺将旗下部分热销的动物疫苗产品剥离。昨日,记者从辉瑞以及哈药集团获得消息,哈药集团将接手辉瑞部分动物疫苗产品,该项交易也被认为是中国做出的重大反垄断裁决之一。交易双方并未披露交易金额,但有知情人士透露约为5000万美元。 记者从哈药集团获悉,收购的辉瑞动物疫苗产品将纳入哈药集团控股子公司生物疫苗有限公司业务,目前,业务的整合 |
| 发表时间:2021年11月23日 |
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